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mdr認證嚴格要求只有通過相應(yīng)政府機構(gòu)認可才能上市被使用

隨著社會在不斷的進步，國際貿(mào)易也在蓬勃發(fā)展。醫(yī)療行業(yè)逐漸被人們依賴，然而所有醫(yī)療機械都要通過mdr認證才...

FDA注冊流程結(jié)束后可以憑借著輸入對應(yīng)的號碼就能準確搜查到信息

隨著國際貿(mào)易的不斷發(fā)展，F(xiàn)DA由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關(guān)。如果想要在...

【MDD延期攻略】最詳細的MDD延期細則解讀！附常見問題解答

原文下載鏈接： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32023R0607&from=EN MDD...

mdr認證嚴格強化了廠家在降低風(fēng)險這一方面的責(zé)任心

隨著制造商、進口商以及認證機構(gòu)進入歐洲醫(yī)療器械市場的準入將更加嚴格，要求也將擴大和加強。mdr認證目的是...

通過FDA注冊的達標器械才能被允許使用

隨著時代的迅速發(fā)展，人們對醫(yī)療品質(zhì)追求上有著更高的要求，醫(yī)療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、...

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