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【2022年9月27日線上培訓通知】IVD產(chǎn)品分析性能評估-線性區(qū)間、測量區(qū)間、可報告區(qū)間

線上直播預告課程時間： 2022 年 09 月 27 日? 周二下午 13：30 - 14：30 掃碼進行?09 月 27?日（周二）...

歐盟IVDR旨在提高IVD設備的質(zhì)量和安全性并增強信息的透明度

醫(yī)療器械是現(xiàn)在各大醫(yī)院等醫(yī)療場所中必不可少的重要產(chǎn)品，而且醫(yī)療器械在給患者看病治病方面起到了非常至關...

歐盟MDR新規(guī)在分類上對舊MDD法令進行了進一步細化

從這次歐盟MDR新規(guī)新增的部分我們可以看出，MDR新規(guī)在分類上對舊MDD法令進行了進一步細化，對于一些原本模糊...

歐盟醫(yī)療器械ce認證是企業(yè)對消費者的一種承諾進而增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度

歐自1990年開始實施玩具產(chǎn)品CE標志后，目前在實行上已有嚴格的趨勢，但國內(nèi)玩具廠商在產(chǎn)品或包裝上印制CE標...

在歐盟MDR新規(guī)中對于Ⅲ類醫(yī)療器械所進行的進一步完善

在歐盟法規(guī)中，醫(yī)療器械被分為4個等級，分別對應Ⅰ類、Ⅱa類、Ⅱb類、Ⅲ類。這是基于人體脆弱性并考慮到與器...

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