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企業(yè)需要向認(rèn)證機構(gòu)提出歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證申請并填寫認(rèn)證詢價單交認(rèn)證機構(gòu)

相信大家都知道認(rèn)證對一個產(chǎn)品來說多重要吧!因為只有通過了相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)證，才表示這個產(chǎn)品是合格的，才能在...

歐盟mdr要求完善臨床評價相關(guān)要求

我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫奈锲范际切枰?jīng)過一系列嚴(yán)格的檢測認(rèn)證才能投入到市場中去，想要進入到歐盟中的物品也...

未來歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證的難度會大大的增加

眾所周知，產(chǎn)品想要進入市場中是一定要經(jīng)過一系列的認(rèn)證的，只有認(rèn)證合格之后才能進入市場，這也是產(chǎn)品負(fù)責(zé)...

歐盟mdr新增了對包含或由納米材料組成的設(shè)備的分級歸類

相信大家都知道，新版MDR法規(guī)由于受到疫情等相關(guān)因素影響，被推遲到2021的5月26日才正式執(zhí)行。對于醫(yī)療器械...

在2022年5月26日之后必須按照歐盟IVDR的分類進行注冊

如今醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分，發(fā)揮著重要的作用，在我們的生活中隨處可見，常見的有電子體...

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