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中國(guó)NMPA注冊(cè)服務(wù)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理,分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi):一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低。二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)。三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。