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【IVDR 重點(diǎn)資訊】歐盟IVDR資質(zhì)NB機(jī)構(gòu)再添一家，IVDR受理進(jìn)度是否會(huì)有加速？

# 前言 #? ? ?2022年4月30日，歐盟NANDO數(shù)據(jù)庫中又新增一家IVDR發(fā)證機(jī)構(gòu)---來自斯洛伐克的3EC Internati...

歐盟mdr的主要變化在應(yīng)用器械有新的概念定義方面不所不同

在中國、美國、歐盟、加拿大等要求產(chǎn)品認(rèn)證前都必須通過質(zhì)量體系認(rèn)證，如此看來，醫(yī)療器械行業(yè)的特殊性決定...

【倒計(jì)時(shí) 30天！】歐盟IVDD others產(chǎn)品注冊(cè)截止期臨近！抓住一波法規(guī)優(yōu)惠政策的機(jī)會(huì)！

#?背景介紹?# 2022.01.25，歐洲議會(huì)和歐盟委員會(huì)發(fā)布REGULATION (EU) 2022/112，確定了IVDR 過渡期延期事...

在歐盟ivdr分類規(guī)則的核心變化下企業(yè)都要進(jìn)行實(shí)質(zhì)性注冊(cè)

歐盟區(qū)是各醫(yī)療器械制造商及體外診斷( IVD )產(chǎn)品生產(chǎn)商的核心目標(biāo)市場之一，而只有滿足當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求,產(chǎn)品...

【2022年4月27日線上培訓(xùn)通知】IVD 分析性能評(píng)估之穩(wěn)定性評(píng)價(jià)詳細(xì)解讀

線上直播預(yù)告課程時(shí)間： 2022年 04 月 27日? 周三下午 13：30 - 14：30 課程主題： IVD分析性能評(píng)估之穩(wěn)定...

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