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FDA注冊的設(shè)備尤其是針對于直接接觸人體內(nèi)部的更具有安全性應(yīng)嚴格對待

醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。而這些在上...

邀請函 | 2023 上海春季 CMEF，展位號8.1號館ZA51，美德氏醫(yī)械誠邀您的蒞臨！

美德氏醫(yī)械服務(wù)范圍質(zhì)量管理體系服務(wù) 服務(wù) 內(nèi)容 ISO13485 ?ISO ?13485的質(zhì)量體系的培訓、建立及運行輔導...

mdr認證公司分享配備一臺設(shè)備不應(yīng)只看它基本的結(jié)構(gòu)還應(yīng)考慮智能等多方面

如今醫(yī)療設(shè)備地不斷完善，逐漸提高了醫(yī)學技術(shù)水平，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領(lǐng)域。醫(yī)療的發(fā)展取決...

FDA注冊公司分享設(shè)備在不同場景下針對不同癥狀

隨著我國醫(yī)療事業(yè)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械也在不斷的完善。而這些不斷更新?lián)Q代的設(shè)備都必須經(jīng)過嚴格的FDA注冊，...

mdr認證在醫(yī)療器械方面某些看似屬于醫(yī)療設(shè)備但實際上不被承認的也有很多

隨著科技在進步，醫(yī)療設(shè)備的種類逐漸增多。醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，人們開始對這方面的需求量不斷擴大。但是你知...

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